Nicorette spray, 1 mg/dawkę, aerozol do stosowania w jamie ustnej, 1 sztuka, 150 dawek
- Nicorette spray należy stosować w leczeniu uzależnia od wyrobów tytoniowych u osób dorosłych. Lek nie
- zawiera substancji smolistych, tlenku węgla i innych toksyn występujących w dymie tytoniowym.
-
-
DOŚWIADCZENIE Legalna apteka od 2006 r.
-
ZAUFANIE 98% zadowolonych klientów
-
BEZPIECZEŃSTWO Certyfikat SSL
-
POLTRAF Transport medyczny
| Postać: | aer.do stos.w j.ust. ,
aerozol doustny |
| Dawka: | 1 mg/daw. |
| Opakowanie: | 1 szt. po 150 daw. ,
1 szt.a 150daw. ,
150 dawek |
| Lek na receptę: | nie |
| Nazwa międzynarodowa: | Nicotinum |
| Rodzaj rejestracji: | Produkt leczniczy |
Skład
Jedna dawka dostarcza: 1 mg nikotyny w 0,07 ml roztworu. 1 ml roztworu zawiera 13,6 mg nikotyny.
Substancje pomocnicze: glikol propylenowy (E1520), etanol bezwodny, trometanol , poloksamer 407, glicerol (E422), sodu wodorowęglan, lewomentol, aromat miętowy, aromat chłodzący, sukraloza, acesulfam potasowy, butylohydroksytoluen (E321), kwas solny (10%) (do ustalenia pH 9), woda oczyszczona.
Wskazania
Nicorette Spray należy stosować w leczeniu uzależnia od wyrobów tytoniowych u osób dorosłych poprzez łagodzenie objawów odstawiennych, w tym głodu nikotynowego, podczas próby rzucania palenia. Końcowym celem jego stosowania jest trwałe zaprzestanie używania wyrobów tytoniowych. W miarę możliwości Nicorette Spray należy stosować w połączeniu z programem wsparcia behawioralnego.
Działanie
Nicorette Spray łagodzi objawy odstawienne występujące po zaprzestaniu palenia, w tym głód nikotynowy. Gdy nagle zaprzestanie się dostarczać do organizmu nikotyny z tytoniu, rozwijają się różne rodzaje nieprzyjemnych odczuć zwanych objawami odstawiennymi. Dzięki stosowaniu leku Nicorette Spray można zapobiec wystąpieniu tych nieprzyjemnych odczuć lub zmniejszyć ich nasilenie oraz zmniejszyć pragnienie zapalenia papierosa. Jest tak dlatego, że kontynuuje się dostarczanie niewielkiej ilości nikotyny do organizmu przez krótki czas. Lek Nicorette Spray nie zawiera substancji smolistych, tlenku węgla i innych toksyn występujących w dymie tytoniowym.
Dawkowanie
Lek ten należy zawsze stosować zgodnie z opisem zawartym w ulotce dla pacjenta lub według zaleceń
lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Osoby w wieku poniżej 18 lat nie powinny stosować leku Nicorette Spray.
Podczas stosowania leku Nicorette Spray należy całkowicie zaprzestać palenia.
Schemat stosowania leku Nicorette Spray.
Etap 1: tygodnie 1-6
Zamiast sięgać po papierosa lub jeśli pojawi się głód nikotynowy, należy zastosować 1 lub 2 dawki.
Najpierw zastosować jedną dawkę, a następnie, jeśli głód nikotynowy nie ustąpi w ciągu kilku minut,
drugą dawkę. Jeśli konieczne są dwie dawki, następnym razem można zastosować od razu 2 kolejne
dawki. Dla większości osób palących oznacza to 1 lub 2 dawki co 30 minut do 1 godziny.
Na przykład, jeśli średnia liczba papierosów wypalanych w ciągu doby wynosi 15, należy stosować
1-2 dawki co najmniej 15 razy na dobę.
Nie stosować więcej niż 2 dawki jednocześnie lub 4 dawki na godzinę przez 16 godzin. Maksymalna
dawka dobowa to 64 dawki w ciągu 16 godzin.
Etap 2: tygodnie 7-9
Należy rozpocząć zmniejszanie liczby dawek w ciągu doby.
Przed końcem 9 tygodnia pacjent powinien stosować POŁOWĘ średniej liczby dawek stosowanych
w etapie 1.
Etap 3: tygodnie 10-12
Należy nadal zmniejszać liczbę dawek stosowanych w ciągu doby, tak by w 12 tygodniu nie stosować
więcej niż 4 dawki na dobę. Kiedy liczba dawek w ciągu doby zostanie zmniejszona do 2-4, należy
zaprzestać stosowania leku Nicorette Spray.
Przeciwwskazania
Działania niepożądane
Skutki zaprzestania palenia
Bez względu na stosowane środki znane są różnorodne objawy związane z rzucaniem nałogowego
palenia tytoniu. Zalicza się do nich zaburzenia emocjonalne i poznawcze, takie jak dysforia lub
pogorszenie nastroju, bezsenność, drażliwość, frustracja lub gniew, niepokój, problemy
z koncentracją, nerwowość lub zniecierpliwienie. Mogą wystąpić również objawy fizyczne, takie jak
obniżona częstość rytmu serca, zwiększone łaknienie lub zwiększenie masy ciała, zawroty głowy lub
objawy przedomdleniowe, kaszel, zaparcia, krwawienie dziąseł, owrzodzenia aftowe lub zapalenie
jamy nosowo-gardłowej. Znaczenie kliniczne ma także głód nikotynowy połączony z chęcią
zapalenia.
Nicorette Spray może powodować działania niepożądane podobne do tych związanych ze
stosowaniem nikotyny w inny sposób i zasadniczo są one zależne od dawki. U osób wrażliwych mogą
wystąpić reakcje alergiczne, na przykład obrzęk naczynioruchowy, pokrzywka lub anafilaksja.
Działania niepożądane po podaniu miejscowym są podobne do działań obserwowanych w przypadku
stosowania innych postaci doustnych. W ciągu pierwszych kilku dni leczenia może wystąpić
podrażnienie jamy ustnej i gardła, szczególnie często występuje czkawka. Przy dalszym stosowaniu
tolerancja jest normalna.
Codzienne rejestrowanie danych dotyczących pacjentów uczestniczących w badaniu wykazało, że
działania niepożądane występujące bardzo często odnotowywano w ciągu pierwszych 2-3 tygodni
używania aerozolu do stosowania w jamie ustnej, potem zaczynały one ustępować.
Działania niepożądane związane z użyciem nikotyny podawanej na błonę śluzową jamy ustnej
zgłaszane w badaniach klinicznych i po wprowadzeniu do obrotu przedstawiono poniżej. Częstość
występowania działań niepożądanych zgłaszanych po wprowadzeniu do obrotu oszacowano na
podstawie badań klinicznych.
| Klasyfikacja układów narządów | Działania niepożądane |
|
Zaburzenia układu immunologicznego Niezbyt często Nieznana |
Nadwrażliwość Reakcje alergiczne, w tym obrzęk naczynioruchowy i anafilaksja |
|
Zaburzenia psychiczne Niezbyt często |
Niezwykłe sny |
|
Zaburzenia układu nerwowego Bardzo często Często |
Ból głowy Dysgeuzja, parastezja |
|
Zaburzenia oka Nieznana |
Niewyraźne widzenie, nasilone łzawienie |
|
Zaburzenia serca Niezbyt często Nieznana |
Kołatanie serca, tachykardia Migotanie przedsionków |
|
Zaburzenia naczyniowe Niezbyt często |
Zaczerwienienie twarzy, nadciśnienie tętnicze |
|
Zaburzenia układu oddechowego, klatki piersiowej i śródpiersia Bardzo często Niezbyt często |
Czkawka, podrażnienie gardła Skurcz oskrzeli, wodnisty wyciek z nosa, dysfonia, duszność, przekrwienie błon śluzowych nosa, ból jamy ustnej i gardła, kichanie, ucisk w gardle |
|
Zaburzenia żołądka i jelit Bardzo często Często Niezbyt często Rzadko Nieznana |
Nudności Ból brzucha, suchość w jamie ustnej, biegunka, niestrawność, wzdęcia, nadmierne wydzielanie śliny, zapalenie błony śluzowej jamy ustnej, wymioty Odbijanie, krwawienie z dziąseł, zapalenie języka, pęcherze i łuszczenie się błony śluzowej jamy ustnej, parastezja jamy ustnej Dysfagia, niedoczulica jamy ustnej, odruch wymiotny Suchość błony śluzowej gardła, dyskomfort żołądkowo-jelitowy, ból warg |
|
Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej Niezbyt często Nieznana |
Nadmierne pocenie, świąd, wysypka, pokrzywka Rumień |
|
Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania Często Niezbyt często |
Uczucie pieczenia, zmęczenie Astenia, dyskomfort i ból w klatce piersiowej, złe samopoczucie |
Ostrzeżenia
Należy skontaktować się z lekarzem, jeśli u pacjenta występuje jakikolwiek z poniższych stanów.
Możliwe, że pacjent będzie mógł stosować lek Nicorette Spray, jednak musi najpierw zasięgnąć
porady lekarza w przypadku:
- przebytego niedawno (w ciągu ostatnich 3 miesięcy) zawału serca lub udaru mózgu,
- bólu w klatce piersiowej (niestabilna dławica piersiowa) lub objawów dławicy piersiowej
w spoczynku,
- choroby serca wpływającej na szybkość lub miarowość rytmu serca,
- wysokiego ciśnienia tętniczego, które nie jest wyrównane przez leki,
- wystąpienia kiedykolwiek reakcji alergicznych, takich jak obrzęk warg, twarzy i gardła
(obrzęk naczynioruchowy) lub swędząca wysypka (pokrzywka); stosowanie NTZ może czasem
sprowokować ten rodzaj reakcji,
- ciężkiej lub średnio nasilonej choroby wątroby,
- ciężkiej choroby nerek,
- cukrzycy,
- nadczynności tarczycy,
- guza nadnercza (guza chromochłonnego nadnerczy),
- choroby wrzodowej żołądka lub dwunastnicy,
- zapalenia przełyku.
Leku Nicorette Spray nie powinny stosować osoby niepalące.
Interakcje
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich innych lekach przyjmowanych aktualnie
lub ostatnio, również tych, które wydawane są bez recepty. Jest to szczególnie istotne, jeśli stosuje się
leki zawierające:
Ważne informacje
Przed użyciem zapoznaj się z ulotką, która zawiera wskazania, przeciwwskazania, dane dotyczące działań niepożądanych i dawkowanie oraz informacje dotyczące stosowania produktu leczniczego, bądź skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, gdyż każdy lek niewłaściwie stosowany zagraża Twojemu życiu lub zdrowiu.
Podmiot odpowiedzialny
McNeil AB,
SE-251 09 Helsingborg, Szwecja